طلبت إدارة الغذاء والدواء الأميركية من الشركات المصنّعة لأدوية مثل "أوزمبيك" و"زيبباوند" إضافة تحذير بشأن احتمال ارتباطها بحالة نادرة تصيب العصب البصري وقد تؤدي إلى فقدان جزئي ودائم للبصر.
وقالت الوكالة، في بيان أصدرته الاثنين، إن مراجعتها أشارت إلى احتمال ارتفاع خطر الإصابة بـ"اعتلال العصب البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني" لدى مستخدمي هذه الأدوية. وكانت بريطانيا واليابان وأستراليا قد فرضت تحذيرات مماثلة، بحسب صحيفة "وول ستريت جورنال".
تسجيل 6 حالات إصابة
ووفق التقرير، قامت إدارة الغذاء والدواء بمراجعة لهذا الأثر الجانبي المحتمل بعد رصد صلة محتملة في أواخر عام 2024.
وراجعت الوكالة دراسات شملت أكثر من 134 ألف مريض، إلى جانب تقارير حول أحداث طبية سلبية، وخلصت إلى وجود أدلة تشير إلى احتمال زيادة المخاطر.
وأظهر التحليل تسجيل نحو 6 حالات إصابة بـ "NAION" سنوياً لكل 100 ألف شخص يتناولون أدوية "GLP-1"، مقارنة بنحو 4 حالات بين الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهمياً (بلاسيبو) أو أدوية أخرى لعلاج السكري. ولم تحدد الوكالة التفسير البيولوجي لهذا الأثر الجانبي المحتمل.
عشرات الدعاوى القضائية
وفق الصحيفة، رفع عشرات المرضى دعاوى قضائية ضد شركتي Novo Nordisk وEli Lilly -وهما أكبر الشركات المصنعة لهذه الأدوية- بدعوى أن هذه العقاقير تسببت في فقدانهم لبصرهم.
من جانبها، رفضت الشركتان هذه الادعاءات، مؤكدتين أن الدراسات لم تثبت وجود علاقة سببية بين أدوية "GLP-1" والإصابة بهذه الحالة.
وصرحت متحدثة باسم شركة "إيلي ليلي" بأن الشركة تعكف حالياً على تقييم تحديث إدارة الغذاء والدواء، وسترد على الوكالة في وقت قريب.
أما متحدثة باسم "نوفو نورديسك" فأكدت أن الشركة تواصل مراقبة سلامة أدويتها والتعاون مع الهيئات التنظيمية، مشددة على ثقتها بأن فوائد هذه الأدوية تفوق مخاطرها.
ويحق للشركات المصنعة للأدوية الاعتراض على التغييرات التي تطلبها إدارة الغذاء والدواء بشأن التحذيرات المرفقة بالأدوية، لكن القرار النهائي بشأن إلزام الشركات بإضافة هذه التحذيرات يظل بيد الوكالة، وفق الصحيفة.
